岗位职责：
1、负责建立偏差、CAPA、变更、风险评估等流程，实施调查、评估和处理，并存档记录。
2、负责质量回顾和趋势分析工作，包括但不限于环境监测趋势、水系统趋势、温湿度趋势、产品稳定性等，组织实施并建立质量档案。
3、负责满意度评估，对投诉、退货、反馈等进行调查和处理。
4、负责组织实施公司内部审核，包括但不限于现场、计算机系统、文件体系、生产流程核查，并跟进协调和落实纠正预防措施。
5、负责国内外官方审计和客户审计文件准备工作以及审计期间文件管理工作。
6、负责对供应商系统进行日常管理工作，合格供应商维护，供应商资质的评估、审核等。

任职要求：
1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历。
2、了解质量保证各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等。
3、了解GMP法规、ISO法规、医药行业其他法规。
4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。